三達水體外診斷檢測試劑用純化水機，核酸檢測實驗室純化水機，核酸檢測實驗室需要進一步的建設，為了工程質量得到保障，我將從《標準》的學習、理解開始。 既然要大量的建設核酸實驗室，國家在一月份出臺了關于核酸實驗室的生物安全標準，我個人認為最先要考慮和學習的標準就是《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南（第二版）》（國衛辦科教函[2020]70號) 2020.1.23 發布未經培養的感染性材料的操作：指未經培養的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進行的病毒抗原檢測、血清學檢測、核酸提取、生化分析，以及臨床樣本的滅活等操作，應當在生物安全二級實驗室進行，同時采用生物安全三級實驗室的個人防護。

行業標準YYT 1579-2018 體外診斷醫療器械-體外診斷試劑穩定性評價

適用范圍本標準規定了體外診斷試劑用純化水的術語和定義、要求和試驗方法。體外診斷試劑用純化水可用于體外診斷試劑生產,醫學實驗室一般試劑配制,儀器及器械清洗等。試劑生產有特殊要求,參照相關標準或制定特殊要求(例如血細胞計數試劑對顆粒的特殊要求;分子生物學試劑對DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。